搬迁后完成第一次GMP自检工作

作者：汉德编辑    发布时间：2018-07-31 16:45    浏览次数：

 

 
 2018年7月,汉德开展了搬迁后第一次GMP自检工作，自检内容主要包含但不限于以下内容，自检中及时发现了尚未达标的地方，已经下发整改通知。

♦ 生产、检测、仓储、计算机和机房现场的卫生、标识、虫控等管理情况；
♦ 厂房、公用设施、设备、仪器仪表的校验、确认和标识情况；
♦ 人员的健康和培训情况；
♦ 物料和产品的留样、稳定性试验、复检等管理情况；
♦ 各类校验、确认、验证工作的开展情况；
♦ 偏差、变更、风险评估、CAPA的开展情况；
♦ 近期文件管理和记录管理的开展情况；
♦ 产品销售和产品放行管理情况；
♦ 药政和法规报备等跟进情况；


全部整改完毕以后,汉德还将进行第二次自检。

=Dearest Hande, Happy Birthday

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