我们,是全球鲜有的独立紫杉醇原料药生产工匠;
我们,从1993和时间携手步程20余年;
我们,批肩美国FDA、欧洲药品CEP、CGMP赋予的荣耀;
我们,孕养高才能的团队,以智慧和经验的结晶浇注强固的质量体系;
我们,以至高品质为铭;为镀造精良工艺而生;

公司简介

建立了质量体系,并按照GMP要求进行管理;
向美国FDA递交天然紫杉醇的DMF文件,获得DMF文号11909。

第一次接受国内GMP认证现场检查,并顺利通过获得GMP证书; 接受并通过美国FDA现场符合度检查。

接受国内GMP换证现场检查并通过获得GMP证书;
向美国FDA递交半合成紫杉醇的DMF文件,获得DMF文号22839;
获得天然紫杉醇产品的CEP证书。

接受美国FDA现场符合度检查。
获得半合成紫杉醇的CEP证书;

接受澳大利亚TGA的现场检查并获得GMP证书;
接受美国FDA检查并顺利通过。

接受国内2010版GMP认证现场检查并获得GMP证书。

8月完成天然紫杉醇在日本的注册报备,获得DMF文号227MF10193。

10月完成天然紫杉醇在印度的注册报备,获得证书Form41。

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