齐全的主流法规认证

美国FDA、欧洲CEP、中国GMP认证;在印度、澳洲、日本等市场
完成注册报备

可靠的质量

20多年来,汉德生产的450多批产品均无任何质量问题,纯化工艺独特,杂质及纯度控制同时符合USP\EP\CP标准

健全的质量体系

  • 质量保证体系
    文件控制
    验证系统
    培训系统
    内审计划
    供应商审计系统

  • 设施、设备系统

  • 物料控制体系

  • 生产控制系统

  • 包装与标签系统

  • 实验室控制系统

  • 验证和确认系统

  • 药政法务系统

质量控制
高标准

为USP提供紫杉醇标准品和紫杉烷类标准品;
紫杉醇放行标准以CP/EP/USP标准进行控制,杂质检测方法涵盖USP/EP/CP的所有杂质,且杂质含量质量标准严于上述法规标准;
紫杉醇残留溶剂标准低于法规标准;

强大的合作
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