齐全的主流法规认证

美国FDA、欧洲CEP、中国GMP认证；在印度、澳洲、日本等市场
完成注册报备

可靠的质量

20多年来，汉德生产的450多批产品均无任何质量问题，纯化工艺独特，杂质及纯度控制同时符合USP\EP\CP标准

健全的质量体系

• 质量保证体系
  文件控制
  验证系统
  培训系统
  内审计划
  供应商审计系统

• 设施、设备系统

• 物料控制体系

• 生产控制系统

• 包装与标签系统

• 实验室控制系统

• 验证和确认系统

• 药政法务系统

质量控制
高标准

为USP提供紫杉醇标准品和紫杉烷类标准品；
紫杉醇放行标准以CP/EP/USP标准进行控制，杂质检测方法涵盖USP/EP/CP的所有杂质，且杂质含量质量标准严于上述法规标准；
紫杉醇残留溶剂标准低于法规标准；

强大的合作
机构