7月QC部门和软件进度

作者：汉德编辑    发布时间：2018-08-08 11:51    浏览次数：





QC部门工作进展
一、总体工作
方法验证
设备验证

二、正在进行
ICP-OES、恒温恒湿箱等设备的验证
紫杉醇起始原料分析方法验证、有机溶剂含量分析方法验证

三、已完成项目
紫杉醇USP验证
工作标准品标定
完成气相色谱仪、高效液相色谱仪，水分测定仪、红外光谱仪、实验室专用超纯水机等的设备验证
完成微生物室空调系统调试工作


公司软件进展
一、MP进展
完成多项验证方案确认
完成QC设备变更
完成标准品标定方法的变更

二、进展
质量文件修订
配合完成设备URS
确定验证批原料
 

=8月初项目进展

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