FDA的场地检查有四种类型：批准前检查（pre-approval inspections）、常规检查（routine inspections）、合规性跟进检查（compliance follow-up inspections）以及有因检查（for-cause inspections）。

批准前检查：当企业向FDA申请新药上市时进行。批准前检查的目的为核实申请中包含的数据及确认生产设施适合生产药品。

常规检查：法律规定开展的，采用一种基于风险的方法确定检查频率。企业应时刻为检查做好准备。

合规性跟进检查：如果前一次检查中，企业被发布了重大483观察项或对被采取了其他执法行动（包括警告信或禁令），FDA就会进行后续合规性检查。FDA将检查和核实企业是否采取行动解决这些发现的问题。FDA将确认企业已快速地采取行动并纠正了之前的违规行为。如果在后续检查中发现企业并没有做出快速采取行动，FDA将记录当前的违规行为，并将其作为之后监管行动的证据。

有因检查：当消费者或员工向FDA报告问题时进行的检查。另外，发生可报告性事件（可能已经造成重大伤害、死亡或产品召回）时，也会进行有因检查。

   
   准备检查的关键事项